| 器械名称 | MSH6抗体试剂（免疫组织化学） VENTANA antiMSH6（SP93）Rabbit Monoclonal Primary Antibody |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200236号 |
| 备案人名称 | 罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 备案人注册地址 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Germany |
| 生产地址 | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 50测试/盒 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存，24个月 |
| 产品描述 | 1支5 mL VENTANA anti-MSH6(SP93)分液器含有约5 µg的小鼠单克隆抗体。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-05-20 |
| 变更情况 | 主要组成成分由“1支5 mL VENTANA anti-MSH6（SP93）分液器含有约5 µg的小鼠单克隆抗体。”变更为“1支5 mL VENTANA anti-MSH6（SP93）分液器含有约5 µg的兔单克隆抗体。”变更时间2021年11月18日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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