| 器械名称 | 腕部固定系统手术器械 Surgical Instruments for Wrist Fixation System |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200202号 |
| 备案人名称 | 创美德有限公司 TriMed, Inc. |
| 备案人注册地址 | 27533 Avenue Hopkins, Santa Clarita, CA 91355, USA |
| 生产地址 | 27533 Avenue Hopkins, Santa Clarita, CA 91355, USA |
| 代理人名称 | 创美得医疗器械（天津）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 天津经济技术开发区海云街80号17号厂房一层B104室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1588728401642.docx) |
| 产品描述 | 腕部固定系统手术器械由导钻、骨科用夹持器、骨科钻头、打入器、钢板弯曲器、复位器、刮匙、骨用牵开器、钢丝钳、钢针钳、持骨钳、持针钳、骨用丝锥、骨科用螺丝刀、持钉器、快装手柄、测深器组成。上述各组件均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1588728622178.docx) |
| 预期用途 | 附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-05-11 |
| 变更情况 | 代理人由“驿麟科创医疗科技（北京）有限公司”变更为“创美得医疗器械（天津）有限公司”；代理人住所由“北京市朝阳区东大桥路8号院3号楼17层1907、1908、1909”变更为“天津经济技术开发区海云街80号17号厂房一层B1-04室”变更时间2023年02月28日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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