| 器械名称 | 医用检查手套 LATEX EXAMINATION GLOVES |
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| 备案号 | 国械备20200069号 |
| 备案人名称 | 诗董手套（泰国）有限公司 Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited |
| 备案人注册地址 | 10 Soi 10, Phetkasem Road Hat Yai, Songkhla 90110, Thailand |
| 生产地址 | 352 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai, Songkhla 90230, Thailand |
| 代理人名称 | 诗董医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路39号1幢四层14室 |
| 型号规格 | 有粉：XS，S，M，L，XL；无粉：XS，S，M，L，XL。 |
| 产品描述 | 通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-02-13 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“诗董手套（泰国）有限公司”变更为“ 诗董手套（泰国）公共有限公司 ”变更时间2021年03月15日；产品名称-中文由“医用检查手套”变更为“乳胶橡胶检查手套”；产品描述由“通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用天然橡胶胶乳制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。”变更为“用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。”变更时间2022年06月23日 |
| 备案类型 | 进口 |
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