| 器械名称 | 硅橡胶咬合检查材料 Polyvinylsiloxan |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191434号 |
| 备案人名称 | 领科牙材有限公司 First Scientific Dental Materials GmbH |
| 备案人注册地址 | RobertBosch Str. 2, 25335 Elmshorn Germany |
| 生产地址 | RobertBosch Str. 2, 25335 Elmshorn Germany |
| 代理人名称 | 北京瑞皓医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市昌平区科技园区超前路23号院2号楼1层H区101号 |
| 型号规格 | Oxford Bite、Oxford Trans和Oxford Denture Fit |
| 产品有效期 | 30个月 |
| 产品描述 | 通常由双组份糊剂或粉液剂或片，一般由硅橡胶咬合蜡或软质塑料等材料组成。所含成分不有药理学作用，所含成分不可被人体吸收。 |
| 预期用途 | 仅用于牙面接触点及义齿修复体关系的检查。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-26 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“北京市昌平区东小口镇天通中苑二区43号楼6层611”变更为“北京市昌平区科技园区超前路23号院2号楼1层H区101号”；产品描述由“通常由双组份糊剂或粉液剂或片，一般由硅橡胶咬合蜡或软质塑料等材料组成。所含成分不具有药理学作用，所含成分不可被人体吸收。”变更为“本产为双组份糊剂，由硅橡胶等材料组成。所含成分不具有药理学作用，所含成分不可被人体吸收。”变更时间2022年09月01日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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