| 器械名称 | 牙科种植工具 implant, endosseous, hand instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191423号 |
| 备案人名称 | 赛博美德有限公司 Cybermed,Inc. |
| 备案人注册地址 | 626, Yuseongdaero 1205beongil, Yuseonggu, Daejeon, Korea Rep |
| 生产地址 | 626, Yuseongdaero 1205beongil, Yuseonggu, Daejeon 34104 Republic of Korea |
| 代理人名称 | 韩研检测技术服务（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市闵行区宜山路1888号1幢506室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1576739904412.docx) |
| 产品描述 | 本产品由牙龈刀、牙科种植用扩骨器、牙科种植用扳手、牙科种植用夹持器、牙科种植用连接件、牙科种植用延长器、种植用牙钻限深导向器、牙种植定位杆、牙科种植手术定位件、种植体旋入止停器及种植体螺丝起组成。各组成均属于第一类医疗器械。产品非无菌提供，可重复使用。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1576739904416.docx) |
| 预期用途 | 本产品用于牙科种植过程。包内各器械预期用途附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-24 |
| 变更情况 | 代理人由“盐城大韩医疗器械咨询有限公司”变更为“韩研检测技术服务（上海）有限公司”；代理人注册地址由“盐城经济技术开发区九华山路50号”变更为“上海市闵行区宜山路1888号1幢506室”变更时间2021年12月14日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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