| 器械名称 | 缓冲液 Owren B |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191203号 |
| 备案人名称 | 罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 备案人注册地址 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国 (上海) 自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 50 mL |
| 产品有效期 | 2~8°C保存，有效期25个月。 |
| 产品描述 | Owren缓冲液在氯化钠中含巴比妥钠(6 mg/mL)。 |
| 预期用途 | 仅用于提供/维持反应环境。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-07 |
| 变更情况 | 产品有效期由“2~8°C保存，有效期21个月。”变更为“ 2~8°C保存，有效期25个月。 ”变更时间2020年03月30日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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