| 器械名称 | 缓冲液 NaCitrate |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191200号 |
| 备案人名称 | 罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 备案人注册地址 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国 (上海) 自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 20 mL |
| 产品有效期 | 2~8°C保存，有效期31个月。 |
| 产品描述 | 7.5 g/L 氯化钠，5.4 g/L 枸橼酸钠。 |
| 预期用途 | 仅用于提供/维持反应环境。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-07 |
| 变更情况 | 产品有效期由“2~8°C保存，有效期12个月。”变更为“2~8°C保存，有效期31个月。”变更时间2022年08月23日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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