| 器械名称 | 鼻外夹板 External Nasal Splints |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190757号 |
| 备案人名称 | 美国美敦力施美德股份有限公司 Medtronic Xomed, Inc. |
| 备案人注册地址 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216 USA |
| 生产地址 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216 USA；Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1562217086224.docx) |
| 产品描述 | 鼻外夹板由铝&高分子泡沫/高分子热塑性材料组成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械相连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-07-09 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“美国美敦力施美德股份有限公司 ”变更为“美国美敦力施美敦股份有限公司 ”变更时间2020年08月06日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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