| 器械名称 | 一次性使用采样器 GACT |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190755号 |
| 备案人名称 | 海伦娜实验室公司 HELENA LABORATORIES,CORP. |
| 备案人注册地址 | 3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TX 77705 |
| 生产地址 | 3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TX 77705 |
| 代理人名称 | 北京旭盛兴科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市顺义区聚源中路12号院22号楼1至5层101内3层301 |
| 型号规格 | G-ACT |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 通常由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-07-09 |
| 变更情况 | 代理人由“北京柏彬医疗器械有限公司”变更为“北京旭盛兴科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102”变更为“北京市顺义区聚源中路12号院22号楼1至5层101内3层301”变更时间2022年01月17日 |
| 备案类型 | 进口 |
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