| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 RNeasy® DSP FFPE Kit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190753号 |
| 备案人名称 | 凯杰德国 QIAGEN GmbH |
| 备案人注册地址 | QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden , Germany |
| 生产地址 | QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden , Germany |
| 代理人名称 | 凯杰企业管理（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号20号楼 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 产品有效期 | 13个月 |
| 产品描述 | RNeasy MinElute离心柱(粉色)(每个2ml采集管中1个)50个，洗脱管(1.5ml)50个，裂解管(2ml)150个，冲洗管(2ml)250个，脱蜡溶液20ml，缓冲液RBC：45ml，缓冲液PKD：15ml，蛋白酶K：1.25ml，不含RNase的DNase I (冻干)1管，无核糖核酸酶水：3 * 1.5 ml，DNase Booster缓冲液：2ml，缓冲液RPE(浓缩)：11ml。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外诊断检测使用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-07-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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