| 器械名称 | 样本处理血清指数试剂（分光光度法） Sample Index Gen.2（SI2） |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190678号 |
| 备案人名称 | 罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 备案人注册地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 14500 测试 |
| 产品有效期 | 2~8℃储存，有效期21个月。 |
| 产品描述 | 由9%氯化钠组成。 |
| 预期用途 | 用于血清或血浆样本的稀释，配合罗氏检测试剂盒使用，用于辅助评估样本的测量是否受到脂血，溶血和黄疸的干扰。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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