器械名称 | 躯干固定器 Sitting Position Supporting Table |
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备案号 | 国械备20190676号 |
备案人名称 | 日本八乐梦床业有限公司 Paramount Bed Co.,Ltd. |
备案人注册地址 | 东京都江东区东砂二丁目14番5号 |
生产地址 | 千叶县山武市白幡2078 |
代理人名称 | 八乐梦床业(中国)有限公司 |
代理人注册地址 | 无锡国家高新技术产业开发区A105号地块 |
型号规格 | KF-890 |
产品描述 | 由高分子材料、织物、金属等材料制成。无源产品。 |
预期用途 | 用于对人体躯干部位的外固定或支撑。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-06-20 |
变更情况 | 产品描述由“由高分子材料、织物、金属等材料制成。无源产品。”变更为“由聚氨酯泡沫、合成树脂装饰芯材板(三聚氰胺树脂)、合板(芯材)、织物(聚酯)、合成皮革(聚氯乙烯)、碳钢钢管(STKM11A)制成。不具备矫形功能。无源产品。”变更时间2022年03月22日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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