| 器械名称 | 前处理缓冲液B Pretreatment Solution B |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190668号 |
| 备案人名称 | 科徕泰克生物技术有限公司 Kreatech Biotechnology B.V. |
| 备案人注册地址 | Vlierweg 20, 1032 LG Amsterdam, The Netherlands |
| 生产地址 | Vlierweg 20, 1032 LG Amsterdam, The Netherlands |
| 代理人名称 | 徕卡生物科技（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区福泉北路518号1座104室、2座303室 |
| 型号规格 | 1 L |
| 产品有效期 | 2～8℃储存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 主要由硫氰酸钠组成。 |
| 预期用途 | 用于去除福尔马林固定石蜡包埋组织(FFPE)标本在固定时所形成的氢键交联，有助于在检测过程中探针与DNA充分结合。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-19 |
| 变更情况 | 备案人名称-原文由“KREATECH Biotechnology BV”变更为“Kreatech Biotechnology B.V.”；备案人名称-英文由“KREATECH Biotechnology BV”变更为“Kreatech Biotechnology B.V.”变更时间2021年08月16日；代理人由“徕卡显微系统（上海）贸易有限公司”变更为“徕卡生物科技（上海）有限公司”；代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位”变更为“上海市长宁区福泉北路518号1座104室、2座303室”变更时间2024年07月25日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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