| 器械名称 | CD43抗体试剂（免疫组织化学） BOND ReadytoUse Primary Antibody CD43 (MT1) |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190634号 |
| 备案人名称 | 徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd. |
| 备案人注册地址 | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. |
| 生产地址 | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
| 型号规格 | 7mL |
| 产品有效期 | 2℃～8℃条件下储存。有效期18个月。 |
| 产品描述 | 该试剂是一种制为组织培养上清液形式的鼠抗人单克隆抗体，用含有载体蛋白和0.35% ProClin™ 950(防腐剂)的Tris缓冲盐水提供。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-06 |
| 变更情况 | 生产地址由“Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom.”变更为“Rozenburglaan 13a, 9727 DL Groningen, The Netherlands”变更时间2023年03月20日；生产地址由“Rozenburglaan 13a, 9727 DL Groningen, The Netherlands”变更为“Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom”变更时间2023年04月11日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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