| 器械名称 | 抗交叉反应性糖类决定簇（CCD）抗体吸附剂 AntiCCD Absorbent |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190588号 |
| 备案人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 备案人注册地址 | Seekamp 31, D23560 Lübeck, Germany |
| 生产地址 | Seekamp 31, D23560 Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19081910室 |
| 型号规格 | ZD 3001-0101：1×40 μg/支; ZD 3001-0401：4×40 μg/支 |
| 产品有效期 | 试剂保存于2～8°C，有效期为18个月。 |
| 产品描述 | 由植物蛋白的冻干粉组成 |
| 预期用途 | 稀释后可与待测样本中的抗交叉反应性糖类决定簇(CCD)IgE抗体结合，阻止抗CCD IgE抗体与过敏原提取物的CCDs结合，用于检测特异性IgE抗体前对血清或者血浆样本的预处理。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-05-23 |
| 变更情况 | 包装规格由“ZD 3001-0101：1×40 μg/支; ZD 3001-0401：4×40 μg/支”变更为“1×40 μg/支; 4×40 μg/支”；产品有效期由“未溶解的试剂保存于-20°C，有效期为18个月。”变更为“试剂保存于2～8°C，有效期为18个月。”变更时间2022年08月26日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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