| 器械名称 | 试色糊剂 Variolink Esthetic TryIn |
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| 备案号 | 国械备20190250号 |
| 备案人名称 | 义获嘉伟瓦登特公司 Ivoclar Vivadent AG |
| 备案人注册地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 生产地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 型号规格 | 淡色+, 淡色, 自然色, 暖色, 暖色+ ,白色遮色。(含配套输送头) |
| 产品描述 | 由丙三醇、二氧化硅、氧化铝、二甲基丙烯酸氨基甲酸酯、1,10-癸二醇二甲基丙烯酸酯、2,6-二叔丁基对甲酚和颜料组成。 |
| 预期用途 | 用于检查最终修复体颜色和牙齿颜色的配合度，或者检查义齿与组织间的压痛点。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-02-27 |
| 变更情况 | 型号或规格由“淡色+ , 淡色 , 自然色, 暖色 , 暖色+”变更为“淡色+, 淡色, 自然色, 暖色, 暖色+ (含配套输送头)”变更时间2020年11月25日；型号或规格由“淡色+, 淡色, 自然色, 暖色, 暖色+ (含配套输送头)”变更为“淡色+, 淡色, 自然色, 暖色, 暖色+ ,白色遮色。(含配套输送头)”；产品描述由“通常由醇类、氧化铝、二氧化硅、颜料，或氧化锌等组成。”变更为“由丙三醇、二氧化硅、氧化铝、二甲基丙烯酸氨基甲酸酯、1,10-癸二醇二甲基丙烯酸酯、2,6-二叔丁基对甲酚和颜料组成。”变更时间2024年04月28日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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