| 器械名称 | 菌斑指示剂 Dental Plaque Disclosing Tablets |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190173号 |
| 备案人名称 | 瑞士PD牙科产品公司 Produits Dentaires SA |
| 备案人注册地址 | 18 rue des Bosquets CH1800 Vevey |
| 生产地址 | 18 rue des Bosquets CH1800 Vevey |
| 代理人名称 | 天津成加合业商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 天津市武清区徐官屯街道武宁路2号1号楼309室 |
| 型号规格 | 片剂型：360mg/片。20片/盒；100片/盒。 |
| 产品描述 | 片剂型。由水、丙二醇、乙醇、硅氧烷-聚环氧烷共聚物、着色剂等组成。 |
| 预期用途 | 用于显示菌斑，辅助口腔检查和治疗。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-02-01 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“天津市武清区京滨工业园晋元道12号1号楼302室”变更为“天津市武清区徐官屯街道武宁路2号1号楼309室”变更时间2021年08月27日；产品描述由“由可食用色素组成，可以和菌斑结合，显示颜色。”变更为“片剂型。由水、丙二醇、乙醇、硅氧烷-聚环氧烷共聚物、着色剂等组成。”变更时间2022年12月29日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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