| 器械名称 | 口腔麻醉手动注射架 Dental syringe |
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| 备案号 | 国械备20190097号 |
| 备案人名称 | 安萨医疗器械股份有限公司 ASA DENTAL SPA |
| 备案人注册地址 | Via Valenzana di Sopra, 60Bozzano 55054 Massarosa (LU) Italy |
| 生产地址 | Via Valenzana di Sopra, 60Bozzano 55054 Massarosa (LU) Italy |
| 代理人名称 | 安萨医疗器械贸易（天津）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室 |
| 型号规格 | 0483-1, 0483-2, 0483-3, 0480-1, 0480-2, 0480-3, 0480-4, 0480-5, 0480-6, 0480-P1, 0480-P2, 0481-7, 0481-8 |
| 产品描述 | 由拉环、推杆、带观察窗的套筒、针头连接柱等组成。采用不锈钢材料制成。注射动力通过操作者推动推杆产生。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于将麻醉剂容器内的麻醉剂注入到患者口腔中相应部位。不接触麻醉剂。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-17 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常由拉环、推杆、带观察窗的套筒、针头连接柱等组成。一般采用不锈钢材料制成。注射动力通过操作者推动推杆产生。非无菌提供，可重复使用。”变更为“由拉环、推杆、带观察窗的套筒、针头连接柱等组成。采用不锈钢材料制成。注射动力通过操作者推动推杆产生。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年04月06日；代理人住所由“天津空港经济区中心大道华盈大厦315室”变更为“天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室”变更时间2023年01月11日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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