| 器械名称 | 牙科刮治器 JETIP Instrument Tip |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181712号 |
| 备案人名称 | 彼尔生物科技有限公司 B&L Biotech, Inc |
| 备案人注册地址 | 502, 95 Gwangdeokdongro, Danwongu, Ansansi, Gyeonggido, Korea |
| 生产地址 | 502, 95 Gwangdeokdongro, Danwongu, Ansansi, Gyeonggido, Korea |
| 代理人名称 | 北京明光锐创医疗器械有限责任公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦15层1502、1519室 |
| 型号规格 | 附表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1544513127514.docx) |
| 产品描述 | 由手柄和一个或两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-18 |
| 变更情况 | 产品描述由“由手柄和一个或两个工作末端组成的无源产品。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由手柄和一个或两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年12月29日；代理人由“明光世经（北京）商贸有限责任公司”变更为“北京明光锐创医疗器械有限责任公司”；代理人住所由“北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦6层619室”变更为“北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦15层1502、1519室”变更时间2024年05月20日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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