| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 QIAsymphony® DSP Circulating DNA Kit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181608号 |
| 备案人名称 | 凯杰德国 QIAGEN GmbH |
| 备案人注册地址 | QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden , Germany |
| 生产地址 | QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden , Germany |
| 代理人名称 | 凯杰企业管理（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号20号楼 |
| 型号规格 | 192人份/盒 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 试剂卡夹 2件，QIAGEN 蛋白酶K：6*10ml，穿刺盖 2件，复用密封套件 2件，使用说明 1本。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外诊断检测使用 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-20 |
| 变更情况 | 产品有效期由“12个月”变更为“24个月”变更时间2021年06月22日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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