| 器械名称 | 细胞洗涤离心机 Laboratory Centrifuge |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181513号 |
| 备案人名称 | 海迪斯有限责任公司 Hettich AG |
| 备案人注册地址 | Seestrasse 204 8806 Baech Switzerland |
| 生产地址 | Seestr. 204 8806 Bäch SZ Switzerland |
| 代理人名称 | 南京智服医疗器械咨询服务有限公司 |
| 代理人注册地址 | 南京市建邺区福园街133号1616室 |
| 型号规格 | Rotolavit II |
| 产品描述 | 由控制系统、离心腔、驱动系统、转子及安全保护装置组成。 |
| 预期用途 | 用于样本分析前人体样本的分离。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-10-31 |
| 变更情况 | 备案人名称-英文由“∕”变更为“Hettich AG”；备案人-住所由“ ∕”变更为“Seestrasse 204 8806 Baech Switzerland”；生产地址由“∕”变更为“Seestr. 204 8806 Bäch SZ Switzerland”；代理人由“上海德心贸易有限公司”变更为“南京智服医疗器械咨询服务有限公司”；代理人住所由“上海市静安区北京西路1068号银发大厦18楼”变更为“南京市建邺区福园街133号1616室”；产品名称-英文由“∕”变更为“Laboratory Centrifuge”；产品描述由“通常由控制系统、离心腔、驱动系统、转子、制冷系统（若为冷冻型医用离心机）和安全保护装置等组成。”变更为“由控制系统、离心腔、驱动系统、转子及安全保护装置组成。”变更时间2024年10月10日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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