| 器械名称 | 咬骨钳 Bone Rongeurs |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181360号 |
| 备案人名称 | 英特格拉宾州约克郡有限公司 Integra York PA, Inc. |
| 备案人注册地址 | 589 Davies Drive, York, PA, 17402, United States of America |
| 生产地址 | Ludwigstaler Strasse 27, Postfach 4047, Tuttlingen BadenWurttemberg, GERMANY D78532; 51 Dornierstrasse, Tuttlingen BadenWurttemberg, GERMANY 78532; Daimlerstrasse 15, Wurmlingen BadenWurttemberg, GERMANY D78532 |
| 代理人名称 | 英特格拉生命科技(上海)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号11层1124室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1537232766766.docx) |
| 产品描述 | 通常由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型。双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于咬取死骨或修整骨残端。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-09-18 |
| 变更情况 | 型号或规格由“详见附页”变更为“详见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1597042086846.docx)变更时间2020年08月18日；备案人名称-中文由“英特格拉宾州约克郡有限公司”变更为“英特格拉生命科技制造公司”；备案人名称-原文由“Integra York PA, Inc.”变更为“Integra LifeSciences Production Corporation”；备案人名称-英文由“Integra York PA, Inc.”变更为“Integra LifeSciences Production Corporation”；备案人-注册地址由“589 Davies Drive, York, PA, 17402, United States of America”变更为“11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts, 02048, USA”变更时间2020年11月23日；代理人注册地址由“上海市黄浦区淡水路277号B幢307室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号11层1124室”变更时间2022年02月28日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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