| 器械名称 | 医用头灯 Headlamp |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181337号 |
| 备案人名称 | 睛乐有限责任公司 Keeler Ltd |
| 备案人注册地址 | Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, United Kingdom |
| 生产地址 | Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, United Kingdom |
| 代理人名称 | 沃迈（上海）机电有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市闵行区元科路155号18幢一层 |
| 型号规格 | 型号：K-LED II； 规格：2004-P-1007, 2004-P-1008, 2004-P-1012, 2004-P-1016, 2004-P-5003, 2004-P-5006, 1919-P-5215, 1941-P-5350, 1941-P-5385, 2001-P-7027, 3412-P-7002, EP39-52798 |
| 产品描述 | 由灯头、固定装置、电源盒和充电器组成。 |
| 预期用途 | 用于临床检查时提供照明。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-09-10 |
| 变更情况 | 代理人由“英国豪迈国际有限公司北京代表处”变更为“沃迈（上海）机电有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际大厦16层0-1601”变更为“上海市闵行区金都路1165弄123号23幢一号厂房三层B座”变更时间2021年02月10日；代理人住所由“上海市闵行区金都路1165弄123号23幢一号厂房三层B座”变更为“上海市闵行区元科路155号18幢一层”变更时间2023年07月13日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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