| 器械名称 | 吸引管 Suction Tubes |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180847号 |
| 备案人名称 | Charmant Inc. |
| 备案人注册地址 | 61 Kawasaricho, Sabaecity, Fukuipref. Japan |
| 生产地址 | 68 Kawasaricho,Sabaecity, Fukuipref., Japan |
| 代理人名称 | 广州侨德医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市荔湾区花弯路638680号A1A2栋3层332房 |
| 型号规格 | 附表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1527061292082.docx) |
| 产品描述 | 通常由管身和接头组成，管状形式。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于手术中冲洗组织或吸液。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-06-13 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“株式会社夏蒙”变更时间2018年08月13日；代理人由“西赛尔（北京）科技发展有限公司”变更为“广州侨德医疗科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市东城区崇文门外大街3号南办12层1207室”变更为“广州市荔湾区花弯路638-680号A1A2栋3层332房”；产品描述由“通常由管身和接头组成，管状形式。可重复使用。”变更为“由管身和连接口组成。采用铜材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于外科手术时冲洗手术部位和吸引废液。”变更为“用于手术中冲洗组织或吸液。”变更时间2022年03月29日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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