| 器械名称 | 显微持针钳 Micro Needle Holders |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180846号 |
| 备案人名称 | Charmant Inc. |
| 备案人注册地址 | 61 Kawasaricho, Sabaecity, Fukuipref. Japan |
| 生产地址 | 68 Kawasaricho,Sabaecity, Fukuipref., Japan |
| 代理人名称 | 广州侨德医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市荔湾区花弯路638680号A1A2栋3层332房 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1527063728637.docx) |
| 产品描述 | 由头部、杆部和柄部组成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于在手术缝合过程中钳夹缝合针。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-06-13 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“株式会社夏蒙”变更时间2018年08月13日；代理人由“西赛尔（北京）科技发展有限公司”变更为“广州侨德医疗科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市东城区崇文门外大街3号南办12层1207室”变更为“广州市荔湾区花弯路638-680号A1A2栋3层332房”；产品描述由“由头部、杆部和柄部组成。可重复使用。”变更为“由中间连接的两片组成，头部为钳喙。采用纯钛和钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于显微手术时钳取组织或者器械。”变更为“用于在手术缝合过程中钳夹缝合针。”变更时间2022年03月03日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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