器械名称 | 自动染片机 lumatas Autostaining System |
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备案号 | 国械备20180689号 |
备案人名称 | 路特斯生物系统公司 Lumatas Biosystems Inc |
备案人注册地址 | 47747 Warm Springs Blvd Fremont,CA USA94539 |
生产地址 | 47747 Warm Springs Blvd Fremont,CA USA94539 |
代理人名称 | 福州戴诺斯医学科技有限公司 |
代理人注册地址 | 福州高新区海西高新技术产业园创新园一期13号楼第二层201209 |
型号规格 | Titan S |
产品描述 | 通常由样品转移系统与染色系统等组成。 |
预期用途 | 用于病理分析前细胞、体液和血液组分的染色。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2018-05-23 |
变更情况 | 备案人-注册地址由“47747 Warm Springs Blvd Fremont,CA USA94539”变更为“1870 Milmont Drive Milpitas, CA USA 95035”;生产地址由“47747 Warm Springs Blvd Fremont,CA USA94539”变更为“1870 Milmont Drive Milpitas, CA USA 95035”;代理人由“福州戴诺斯医学科技有限公司”变更为“福州戴诺斯医学科技有限公司”;代理人注册地址由“福州高新区海西高新技术产业园创新园一期13号楼第二层”变更为“福州高新区海西高新技术产业园创新园一期13号楼第二层201-209”变更时间2022年04月12日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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