| 器械名称 | 细胞保存液 HURO PATH cell storage solution |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180758号 |
| 备案人名称 | Celltrazone |
| 备案人注册地址 | B201, A402, 16921, Gasan digital 2ro, Geumcheongu, Seoul , KOREA |
| 生产地址 | B201, A402, 16921, Gasan digital 2ro, Geumcheongu, Seoul , KOREA |
| 代理人名称 | 巴迪泰（广西）生物科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1522592768885.docx) |
| 产品有效期 | 30个月 |
| 产品描述 | 主要有蒸馏水、乙醇、聚乙二醇等组成 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-06-04 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“细胞特拉宗有限公司”；备案人-注册地址由“B201,A402,169-21,Gasan digital 2-ro,Geumcheon-gu,Seoul,KOREA”变更为“1F, 6F, 16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10136, Republic of Korea”；生产地址由“B201,A402,169-21,Gasan digital 2-ro,Geumcheon-gu,Seoul,KOREA”变更为“1F, 6F, 16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10136, Republic of Korea”；代理人由“安石（天津）国际贸易有限公司”变更为“巴迪泰（广西）生物科技有限公司”；代理人注册地址由“天津市北辰区双街镇双江道与龙兴路交口清大园6-2-1001”变更为“南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层”变更时间2020年05月07日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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