| 器械名称 | HPV探针试剂（原位杂交法） INFORM HPV III Family 16 Probe (B) |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180636号 |
| 备案人名称 | 罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 备案人注册地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, GERMANY |
| 生产地址 | 1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 50测试/盒 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 该产品含有约3.4 μg/mL 的DNP标记探针混合物。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2018-05-03 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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