| 器械名称 | 牙科用咬骨钳 Bone rongeur forceps |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180516号 |
| 备案人名称 | 德曼医疗器械有限公司 Storz am Mark GmbH |
| 备案人注册地址 | Emminger Straβe 39 78576 EmmingenLiptingen Germany |
| 生产地址 | Emminger Straβe 39 78576 EmmingenLiptingen Germany |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1663137341808.docx) |
| 产品描述 | 由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙根据用途制成不同形状，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科临床中完成固定、夹持和去除操作。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-04-17 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德曼医疗器械有限公司”变更时间2018年12月06日；代理人住所由“北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”变更为“北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号”；产品名称-中文由“咬骨钳”变更为“牙科用咬骨钳”；型号或规格由“见附录A”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1663137341808.docx)”；产品描述由“由钳喙、关节和钳柄组成，一般分为穿鳃式或迭鳃式，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙根据用途制成不同形状，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“用于牙科手术中固定、止血、切断等操作。”变更为“用于牙科临床中完成固定、夹持和去除操作。”变更时间2022年09月21日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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