| 器械名称 | 牙科去冠器 Crown Remover |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180451号 |
| 备案人名称 | 德曼医疗器械有限公司Storz am Mark GmbH |
| 备案人注册地址 | Emminger Straβe 39, 78576 EmmingenLiptingen Germany |
| 生产地址 | Emminger Straβe 39, 78576 EmmingenLiptingen Germany |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号 |
| 型号规格 | 附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1522652048857.docx) |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于口腔科治疗时，去除牙齿上的牙冠。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-04-03 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德曼医疗器械有限公司”变更时间2018年12月06日；代理人住所由“北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”变更为“北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号”；产品名称-中文由“去冠器”变更为“牙科去冠器”；产品描述由“由头部和柄部组成，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由头部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“用于去除牙齿上的金属冠。”变更为“用于口腔科治疗时，去除牙齿上的牙冠。”变更时间2022年09月19日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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