| 器械名称 | 缓冲液 V8 HbA1c Kit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180383号 |
| 备案人名称 | 海伦娜生物科技欧洲 Helena Biosciences Europe |
| 备案人注册地址 | 英国泰恩威尔郡盖茨海德市 Team Valley贸易园皇后道南 NE11 0SD |
| 生产地址 | 英国泰恩威尔郡盖茨海德市 Team Valley贸易园皇后道南 NE11 0SD |
| 代理人名称 | 北京旭盛兴科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市顺义区聚源中路12号院22号楼1至5层101内3层301 |
| 型号规格 | 3×500mL |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | Tris缓冲液、EDTA、去蛋白剂和叠氮化钠等 |
| 预期用途 | 仅用于提供/维持反应环境。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-03-22 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“海伦娜生物科技欧洲”变更时间2018年11月23日；代理人由“北京柏彬医疗器械有限公司”变更为“北京旭盛兴科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102”变更为“北京市顺义区聚源中路12号院22号楼1至5层101内3层301”变更时间2022年02月14日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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