| 器械名称 | 骨科手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180168号 |
| 备案人名称 | IAA SURGICAL INSTRUMENTS COMPANY |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号 |
| 型号规格 | 附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1517296740881.docx) |
| 产品描述 | 本产品是骨科手术器械，是由骨科用螺丝刀、骨钻、骨剪、石膏剪、咬骨钳、骨科撑开器、持骨钳、持钉钳、持针钳、剪切钳、骨锯、线锯、骨凿、骨锉、骨用牵开器、固定针、钩针、骨刮匙、骨膜剥离器、医用尺、骨测量器、骨科定位片、钢丝穿引器、石膏撑开器、打拔器、骨锤、骨撬、骨移植搅拌器、植骨器、锁针加压器和钢板弯曲器组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，产品描述附录B(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1517819837281.do |
| 预期用途 | 骨科手术器械用于矫形外科(骨科)手术。本次申的各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，预期用途附录B |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2018-02-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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