| 器械名称 | 排龈线填塞器 Cord Packer |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180025号 |
| 备案人名称 | 爱特利牙公司 Atria Co. |
| 备案人注册地址 | A#701712, Seoulsup Sk V1 Tower, 5, Seongsuilro 8gil, Seongdonggu, Seoul, Korea |
| 生产地址 | A#701712, Seoulsup Sk V1 Tower, 5, Seongsuilro 8gil, Seongdonggu, Seoul, Korea |
| 代理人名称 | 北京睿拓伟业商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市丰台区马家堡路180号8层921 |
| 型号规格 | Packing 1, CSI 1, CP 113, CP 170, CP 171, CP 172, CP 174 |
| 产品描述 | 由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于将充填材料输送、填入至目标位置。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-01-04 |
| 变更情况 | 代理人由“北京中瑞联合医疗器械有限公司”变更为“北京睿拓伟业商贸有限公司”；代理人住所由“北京市朝阳区小红门东马路99号E座103号/E座106号”变更为“北京市丰台区马家堡路180号8层921”；产品描述由“工作部分渐细、横截面为圆形、端部扁平的手动器具。可重复使用。”变更为“由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于将充填材料压入目标位置。”变更为“用于将充填材料输送、填入至目标位置。”变更时间2023年06月01日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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