| 器械名称 | 医用检查音叉 Tuning fork |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20171244号 |
| 备案人名称 | RZ 医疗器械技术有限公司 RZ Medizintechnik GmnH |
| 备案人注册地址 | Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany |
| 生产地址 | Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany |
| 代理人名称 | 北京德卡医疗有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市丰台区南三环西路16号3号楼二十四层2807室 |
| 型号规格 | 附页 |
| 产品描述 | 通常由U形上部和手柄组成。采用金属材料制成。无源器械，非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构检查患者听觉，诊断听力障碍。也用于医疗机构测试振动感检查。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-12-25 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“RZ 医疗器械技术有限公司”变更时间2019年02月27日；代理人由“保佳力科技(北京)有限公司”变更为“北京德卡光学技术有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区八里庄北里129号院9号楼1单元4层401号”变更为“北京市丰台区南三环西路16号3号楼二十四层2807室”变更时间2022年01月20日；代理人由“北京德卡光学技术有限公司”变更为“北京德卡医疗有限公司”变更时间2023年11月23日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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