| 器械名称 | 显微刀 Micro knives |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170874号 |
| 备案人名称 | CEATEC Medizintechnik GmbH |
| 备案人注册地址 | Untere Hauptstrasse 6 78573 Wurmlingen, Germany |
| 生产地址 | Untere Hauptstrasse 6 78573 Wurmlingen, Germany |
| 代理人名称 | 起卬（上海）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路39号1幢楼一层3室 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1502443851590.doc) |
| 产品描述 | 由刀柄和刀架组成，有三角刃、直刃、镰刃、圆刃、侧圆刃和卵圆刃等多种形式。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于切割组织或在手术中切割器械。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-08-21 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“斯泰克医疗技术有限责任公司”；产品描述由“由刀柄和刀架组成，有三角刃、直刃、镰刃、圆刃、侧圆刃和卵圆刃等多种形式。可重复使用。”变更为“由刀片和刀柄组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用不锈钢、钛合金，金刚石材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于显微手术时囊肿、脓肿、小结水肿组织切开引流。”变更为“用于切割组织或在手术中切割器械。”变更时间2022年07月28日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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