| 器械名称 | 牙科手术器械包 Dental Surgical Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170513号 |
| 备案人名称 | DENTAL STUDIO Co.,Ltd. |
| 备案人注册地址 | C102 Indeokwon IT Vally, 40, Imiro, Uiwangsi, Gyeonggido, Korea |
| 生产地址 | C102 Indeokwon IT Vally, 40, Imiro, Uiwangsi, Gyeonggido, Korea |
| 代理人名称 | 桓雅(北京)医疗器械有限责任公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区康家沟145号A110 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1496730650169.docx) |
| 产品描述 | 我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。各组成部分附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1496730650176.docx) |
| 预期用途 | 在牙科种植手术时使用的器械。各组成部分附页。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-06-06 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“登秀株式会社”；型号或规格由“见附页”变更为“新型号附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1572517015848.docx)变更时间2020年04月23日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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