| 器械名称 | 全自动电泳仪 SAS3SAS4 Automated Clinical Electrophoresis System |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170496号 |
| 备案人名称 | 海伦娜生物科技欧洲 Helena Biosciences Europe |
| 备案人注册地址 | 英国桑德兰寇丽马大街桑德兰工业园SR5 3XB |
| 生产地址 | 英国桑德兰寇丽马大街桑德兰工业园SR5 3XB |
| 代理人名称 | 江苏宣大生物技术有限公司 |
| 代理人注册地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G50幢72号四层 |
| 型号规格 | SAS3/SAS4 |
| 产品描述 | 由电源、电泳槽等组成。可分离分子，包括血浆蛋白、脂蛋白、酶和血球蛋白等。 |
| 预期用途 | 用于人体样本的分离。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-01 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“海伦娜生物科技欧洲”变更时间2018年11月22日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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