| 器械名称 | 显微针 Micro needles |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170490号 |
| 备案人名称 | TeknoMedical OptikChirurgie GmbH |
| 备案人注册地址 | Sattlerstrasse 1178532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Sattlerstrasse 1178532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 北京先胜医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区五里桥二街1号院7号楼10层1016 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1495420833179.docx) |
| 产品描述 | 通常由针头和柄部或针座组成，头部可有孔。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-05-26 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“泰可诺医学光学外科有限公司”；产品描述由“通常由针头和柄部或针座组成，头部可有孔。可重复使用。”变更为“由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于显微手术时挑刺脓肿、小结水肿等。”变更为“用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。”变更时间2022年07月22日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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