| 器械名称 | 口腔开口器 Cheek and Lip Retractor |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170418号 |
| 备案人名称 | Helmut Zepf Medizintechnik GmbH |
| 备案人注册地址 | Obere Hauptstraße 1622 78606 SeitingenOberflacht Germany |
| 生产地址 | Obere Hauptstraße 1622 78606 SeitingenOberflacht Germany |
| 代理人名称 | 北京迈创医疗器械销售有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区东冉北街9号宝蓝金园国际中心二层B2011号 |
| 型号规格 | 37.258.40，37.258.43，37.261.11，37.261.14，37.271.00，37.271.12，19.270.50 |
| 产品描述 | 有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于口腔手术中保持口腔开启。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-05-09 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“哲夫医疗器械有限公司”变更时间2018年11月28日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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