| 器械名称 | 牙科输送器 Filling carrier |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170081号 |
| 备案人名称 | 株式会社YDM YDM Corporation |
| 备案人注册地址 | 东京都北区田端六丁目5番20号 |
| 生产地址 | 埼玉县东松山市今泉28番地 |
| 代理人名称 | 上海璐碧国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市杨浦区安波路569号424、426、428、430室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1674890571019.docx) |
| 产品描述 | 由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。单头形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。 |
| 预期用途 | 用于将充填材料输送至目标位置。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-02-09 |
| 变更情况 | 代理人住所由“上海市杨浦区锦创路20号801室”变更为“上海市杨浦区安波路569号424、426、428、430室”；产品名称-中文由“牙用输送器”变更为“牙科输送器”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”；产品描述由“用于收集和存放塑性状态的材料，以输送至备填洞的牙科器械。”变更为“由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。单头形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。”；预期用途由“用于将充填材料送至目标位置。”变更为“用于将充填材料输送至目标位置。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1674890571019.docx)变更时间2023年01月31日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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