| 器械名称 | 鼻骨锉 Nasal Rasp |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161945号 |
| 备案人名称 | 英特格拉迈克法公司 Integra MicroFrance SAS |
| 备案人注册地址 | Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE |
| 生产地址 | Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE; Badstraße 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 代理人名称 | 英特格拉生命科技(上海)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号11层1124室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1664007318744.docx) |
| 产品描述 | 由锉身和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于锉削骨组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-12-05 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“英特格拉迈克法公司”变更时间2018年12月24日；代理人住所由“上海市黄浦区淡水路277号B幢307室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号11层1124室”；型号或规格由“详见附页”变更为“详见附页”；产品描述由“通常由手柄和头部组成，有双头和单头两种。头部为直形或弯形，可带孔，头端有圆头和尖圆头。头部可镶嵌硬质合金。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由锉身和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于手术时锉削鼻骨。”变更为“用于锉削骨组织。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1664007318744.docx)变更时间2023年04月27日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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