器械名称 | 打拔器 Driver Extractor |
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备案号 | 国械备20161791号 |
备案人名称 | Acumed LLC |
备案人注册地址 | 5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA |
生产地址 | 见附件 |
代理人名称 | 艾克曼(北京)咨询有限公司 |
代理人注册地址 | 北京市海淀区知春路6号(锦秋国际大厦)6号楼12层A06室 |
型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1478231955109.docx) |
产品描述 | 骨科手术配套基础工,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。 |
预期用途 | 用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 |
备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
备案日期 | 2016-11-09 |
变更情况 | 备案人注册地址由“5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA ”变更为“ 5885 NE Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA ”;生产地址由“见附件”变更为“5885 NE Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA;486 West 350 North Warsaw, IN 46582 USA;5865 E. State Road 14 Col |
备案类型 | 暂无权限 |
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