| 器械名称 | 人乳头瘤病毒感染细胞组织染色试剂盒 CytoReact– CellTissue HPV Broad Spectrum L1 Kit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161764号 |
| 备案人名称 | Advanced Medical Science & Technology, LLC. |
| 备案人注册地址 | 410 Buedel Court Sparks, Maryland USA |
| 生产地址 | 410 Buedel Court Sparks, Maryland USA |
| 代理人名称 | 吉林万方医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 吉林省长春市经济开发区大庆路418号 |
| 型号规格 | 20人份/盒，50人份/盒 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 盒装：20/50人份/盒；产品组成：A液(过氧化氢阻断剂) 2ml/5ml； B液(HPV BS-L1伊红化合物基础染色液) 2ml/5ml；C液(瑞氏-姬姆萨标记聚合物) 2ml/5ml；E液(AEC色原液，碱性磷酸酶染色液) 2ml/5ml；F液(清洗液) 50ml/125ml；G液(酸洗涤液) 10ml/25ml |
| 预期用途 | 用于常规宫颈细胞/组织学染色。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-11-02 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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