| 器械名称 | 丝绸布医用胶带 Urgosyval |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161622号 |
| 备案人名称 | 泰国优格医疗用品有限公司 Urgo Healthcare Products Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | 154 Tiwanon Road,Moo 5,Tambol Bangkadee,Amphur Muang,Pathumthanee,12000,Thailand |
| 生产地址 | 154 Tiwanon Road,Moo 5,Tambol Bangkadee,Amphur Muang,Pathumthanee,12000,Thailand |
| 代理人名称 | 唯炜澜谛（上海）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市徐汇区中山西路1600号1601、16081609室 |
| 型号规格 | 1.25cm×9.1m, 2.5cm×9.1m, 5.0cm×9.1m, 7.5cm×9.1m |
| 产品描述 | 为背材上涂有胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-10-11 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“泰国优格医疗用品有限公司”变更时间2018年02月28日；产品描述由“带状或片状粘贴材料，分为弹性或非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“非弹性胶带，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更时间2018年08月08日；产品名称-中文由“丝绸布胶带”变更为“丝绸布医用胶带”；产品描述由“非弹性胶带，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“为背材上涂有胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”；预期用途由“用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”变更时间2022年03月15日；变更时间2022年10月27日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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