| 器械名称 | 膝关节镜手术体位固定架 Arthroscopic Leg Holder |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161605号 |
| 备案人名称 | 熠隆(美国)股份有限公司 HillRom, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1069 State Route 46 East Batesville, Indiana 47006 United States |
| 生产地址 | Avenida Del Telefono No. 200 Huinala, Apodaca, Nuevo Leon C.P. 66640 Mexico |
| 代理人名称 | 百特医疗仪器设备（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层619室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1473307544435.docx) |
| 产品描述 | 由腿托、腿架垫、腿部支撑架、腿部固定装置靴垫、全膝置换术稳定装置、膝部稳定装置、膝部支撑、术前临时搁腿架、可替换搁腿垫、肢体末端定位垫、固定夹组成。采用金属和高分子材料制成。无源器械。不在内窥镜下使用。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于膝关节镜手术中，固定患者手术体位，以有利于手术医生操作。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-10-10 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国爱伦医疗设备股份有限公司”变更时间2019年01月03日；代理人由“国药控股美太医疗设备（上海）有限公司”变更为“熠隆医疗设备（上海）有限公司”；代理人注册地址由“上海市青浦区青浦工业园区郏一工业区7号1幢二层202室”变更为“上海市徐汇区钦州北路1188号1幢2层204室”变更时间2020年11月06日；备案人名称-中文由“美国爱伦医疗设备股份有限公司”变更为“熠隆(美国)股份有限公司”；备案人名称-原文由“ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.”变更为“Hill-Rom, Inc.”；备案人名称-英文由“ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.”变更为“Hill-Rom, Inc.”；备案人-住所由“100 Discovery Way Acton, MA 01720”变更为“1069 State Route 46 East Batesville, Indiana 47006 United States”；生产地址由“100 Discovery Way Acton, MA 01720”变更为“Avenida Del Telefono No. 200 Huinala, Apodaca, Nuevo Leon C.P. 66640 Mexico”；代理人由“熠隆医疗设备（上海）有限公司”变更为“百特医疗仪器设备（上海）有限公司”；代理人住所由“上海市徐汇区钦州北路1188号1幢2层204室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层619室”变更时间2024年05月20日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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