| 器械名称 | 大容量冷冻离心机 Large Capacity Centrifuge |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161409号 |
| 备案人名称 | 热电实验设备有限公司 奥斯特罗德分公司 Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode |
| 备案人注册地址 | Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany |
| 生产地址 | Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室 |
| 型号规格 | Sorvall BP 8, Sorvall BP 16, Cryofuge 8, Cryofuge 16 |
| 产品描述 | 通常由控制系统、离心腔、驱动系统、转子、制冷系统(若为冷冻型医用离心机)及安全保护装置等组成。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前人体样本的分离。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-09-08 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“热电实验设备有限公司 奥斯特罗德分公司”变更时间2018年12月11日；型号或规格由“Sorvall BP 8, Sorvall BP 16, Heraeus Cryofuge 8, Heraeus Cryofuge 16”变更为“Sorvall BP 8, Sorvall BP 16, Cryofuge 8, Cryofuge 16”变更时间2020年12月01日；代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”变更为“中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室”变更时间2023年01月31日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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