| 器械名称 | 牙科种植体种植工具 Dental Implant Instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161263号 |
| 备案人名称 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH |
| 备案人注册地址 | Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim, GERMANY |
| 生产地址 | Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim, GERMANY |
| 代理人名称 | 启安华锐（北京）技术有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522 |
| 产品有效期 | 10年 |
| 产品描述 | 牙科种植手术中的辅助器械，由插入/取出头、柱塞和手柄组成，各部分可通过螺纹连接。采用钛合金材料制成。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植手术中辅助种植体的安装和取出。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-08-15 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522”变更为“北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522”变更时间2017年02月09日；备案人名称-中文由“/”变更为“登士柏种植体制造公司”；代理人由“启安华锐（北京）技术有限公司”变更为“登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司”；代理人注册地址由“北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522”变更为“上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”变更时间2018年09月06日；生产地址由“Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim, GERMANY”变更为“Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim, GERMANY; Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”变更时间2018年10月09日；备案人-注册地址由“Steinzeugstraβe 50”变更为“Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”变更时间2019年06月24日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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