| 器械名称 | 琼脂复制材料 Duplicating Materials |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161148号 |
| 备案人名称 | 德国萨米口腔研发有限公司 SRL Dental GmbH |
| 备案人注册地址 | Giulinistraße 2 67065 Ludwigshafen Germany |
| 生产地址 | Giulinistraße 2 67065 Ludwigshafen Germany |
| 代理人名称 | 永逸轩科技（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区安宁庄西路9号院29号楼18层1801室 |
| 型号规格 | Gildouble G、Gildouble S |
| 产品描述 | 糊剂。由琼脂材料组成。通过温度变化反应方式，由流动态变为固态。 |
| 预期用途 | 只用于技工室复制印模(制取模型的印模)。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-01 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德国萨米口腔研发有限公司”变更时间2018年06月19日；代理人由“北京永轩科技有限公司”变更为“永逸轩科技（北京）有限公司”；代理人住所由“北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“北京市海淀区安宁庄西路9号院29号楼18层1801室”；产品描述由“主要成份是琼脂或其他印模材料。”变更为“糊剂。由琼脂材料组成。通过温度变化反应方式，由流动态变为固态。”；预期用途由“用于制备原模型的印模。”变更为“只用于技工室复制印模（制取模型的印模）。”变更时间2022年12月29日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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