| 器械名称 | 牙用充填器 Dental Pluggers |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161112号 |
| 备案人名称 | 豪孚迪制造有限责任公司 HuFriedy Mfg. Co., LLC |
| 备案人注册地址 | 美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号 |
| 生产地址 | 美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号 |
| 代理人名称 | 豪孚迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层 |
| 型号规格 | 附表(增加4个型号)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1727141006277.docx) |
| 产品描述 | 工作部分渐细、横截面为圆形、端部扁平的手动器。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于将充填材料压入目标位置。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-07-26 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附表”变更为“见附表（增加18个型号）”变更时间2017年07月25日；型号或规格由“见附表（增加18个型号）”变更为“见附表（增加9个型号）”变更时间2018年03月12日；备案人名称-中文由“/”变更为“ 豪孚迪制造有限责任公司 ”；型号或规格由“见附表（增加9个型号）”变更为“见附表（增加5个型号）”变更时间2019年08月22日；型号或规格由“见附表（增加5个型号）”变更为“见附表（增加4个型号）”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1727141006277.docx)变更时间2024年09月24日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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