| 器械名称 | 人体定位垫 Thermoformable Polymeric Products and Accessories |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160832号 |
| 备案人名称 | 欧菲特工业股份有限公司 Orfit Industries |
| 备案人注册地址 | Vosveld 9A 2110 Wijnegem Belgium |
| 生产地址 | Vosveld 9A 2110 Wijnegem Belgium |
| 代理人名称 | 卡乐福医疗科技集团有限公司 |
| 代理人注册地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道鑫达路8号A3幢306室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1464839533205.docx) |
| 产品描述 | 放疗中的头颅固定架，体部固定架，各类托架、托板，聚氨酯定型头枕等放疗定位设备。 |
| 预期用途 | 用于放疗患者的体位固定。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-06 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“欧菲特工业股份有限公司”；代理人由“康达医疗器械（上海）有限公司”变更为“上海康达医疗器械集团股份有限公司”变更时间2018年12月06日；代理人由“上海康达医疗器械集团股份有限公司”变更为“上海电气康达医疗器械集团股份有限公司”变更时间2022年12月09日；代理人由“上海电气康达医疗器械集团股份有限公司”变更为“卡乐福医疗科技集团有限公司”；代理人住所由“上海市浦东新区芙蓉花路333号1号楼”变更为“浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道鑫达路8号A-3幢306室”变更时间2023年05月15日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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